子宮内膜症の治療におけるDNGの有効性に関する臨床研究
DNG は、1987 年に子宮内膜症患者の治療に使用されることが初めて報告されました。 子宮内膜症の患者 57 人を選択し、DNG 2 mg を毎日 6 か月間経口投与しました。 二次探査は 51 人の患者で実施されました。 その結果、67 患者の 100% で病変が消失し、84% の患者の症状が改善したことが示されました。 主な副作用はスポッティングと性欲減退であり、副作用のために治療を中止した患者はいなかった。 しかし、当時、この研究は真剣に受け止められていませんでした。 Katsukiらが1998年までそれはなかった。 DNGが子宮内膜症の治療に有効であることを動物実験で確認し、その作用機序を探り、DNGが注目されるようになりました。 その後、日本とヨーロッパの学者は、用量管理、プラセボ管理、他の薬物管理、および長期薬物治療などの臨床試験を通じて DNG に関する詳細な研究を行い、DNG が痛みを制御し、発病を抑制するのに非常に効果的であることを発見しました。病変。 同時に、副作用 薬の発生率は非常に低く、患者の耐性は高いです。 子宮内膜症の治療に有望な新薬です。
ケーラー等。 ヨーロッパで 24- 週間の無作為公開試験を実施しました。 腹腔鏡検査によって子宮内膜症と診断された 68 人の患者を無作為に 3 つのグループに分け、3 つのグループの経口 DNG の用量は 1 日 1 回 1 mg と 1 日 2 mg でした。 1回、4mgを1日1回、1mg群は不規則な膣出血のために試験を早期に中止し、2mg群と4mg群の患者は性交痛、月経困難症、びまん性骨盤痛に有意な改善を示しました。 主な副作用は不正性器出血でしたが、投薬期間が延長され、副作用が緩和され、患者が許容できるようになりました。
桃枝と竹谷は、無作為化二重盲検多施設並行試験を通じて、2 mg と 4 mg が子宮内膜症に対して同様の治療効果を有することを発見しました。 治療終了時、1 mg、2 mg、および 4 mg グループの患者の血清エストラジオール レベルは、それぞれ 309.27、136.88、および 95.89 でした。 pmol/L。 エストロゲン レベルが 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml) の場合、子宮内膜の成長を抑制し、同時に低エストロゲンの副作用を最小限に抑えることができることを考慮すると、骨量減少などの場合は、2 mg の用量がより推奨されます。 ほとんどの研究では、2-3mg/日の用量で子宮内膜症を効果的に治療できると同時に、副作用が少なく、耐性が高く、子宮内膜症の長期薬物治療に使用できると考えられています。
GnRH-a は、子宮内膜症治療の「標準治療」として世界中で広く使用されています。 DNGはそれと比べてどうですか？ Strowitzkiらは無作為対照試験を用いてDNGとGnRH-aの効果を比較し、子宮内膜症患者252人をDNG（経口で2mg/日）とロイプロリド（3.75mg、28日ごとに深い筋肉内注射）で治療した。期間は 24 週間で、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して痛みをスコアリングしました。 DNG グループの VAS スコアは 4.75 ポイント減少し、ロイプロリド グループは 4.60 ポイント減少しました。 スコアと健康調査簡易フォーム (SF-36) スコアに有意差はありませんでした。 しかし、ほてり、不規則な膣出血、骨量減少などの低エストロゲンの副作用の発生率は、DNG群で有意に減少し、耐性は高かった. 原田ら。 多施設二重盲検無作為対照試験を通じて子宮内膜症を治療するために、DNG（経口で2 mg /日）とブセレリン（300 ugを1日3回、鼻腔内）を使用し、同様の結果を達成しました.
DNG は、子宮内膜症の痛みの緩和に優れた臨床効果を示しています。 65- 168 人の患者を対象としたヨーロッパでの 1 週間のプラセボ対照研究では、DNG を服用している患者の骨盤痛の程度が大幅に軽減されたことがわかりました。 試験終了時、プラセボ群の VAS スコアは 3.41 ポイントに低下し、DNG グループの VAS スコアは 1.15 ポイントに低下しました。 研究はまた、研究終了後24週間患者を追跡し、DNGグループの疾患は有意な進行を示さず、その治療効果は薬物の中止後も一定期間維持できることを示唆している.d.
